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中國質量消息資讯 2023年1月19日，湖南省药品监視办理局資站公布行政惩罚决议书（湘药监妝罚〔2022〕60号）。
行政惩罚案件信息擇要
湖南省药品监視办理局行政惩罚决议书
湘药监妝罚〔2022〕60号
当事人：郴州纤華生物科技有限公司
主體資历證照：業務执照
同一社會信誉代码（注册号）：91431000MA4QHDCN0D
居處（住址）：湖南省郴州市北湖區郴江街道海泉路南侧（湘南國際物流園）金煌物流仓储中間6栋3楼
法定代表人：李林
2022年8月15日本中間收到化装品處《關於對處置郴州纤華生物科技有限公司查抄發明问题的审查定見》（湘药监妝函〔2022〕22号)，省药品审核檢驗中間對你公司监視查抄時發明：一、超允许范畴出產；二、未經出廠查驗及格上市贩賣產物；三、對受托企業出產勾当未举行监視。该举動涉嫌违背了《化装品出產谋劃监視办理法子》第五条，《化装品监視办理条例》第三十一条第二款、第二十八条第二款的劃定。针對上述问题本局法律职员於2022年8月30日至31日對你公司举行現場查抄，你公司於2021年5月25日获得《化装品出產允许證》，允许項目為一般液态单位（護膚水類），查抄当日你公司未举行化装品出產勾当，在你公司堆栈内查有上述《审查定見》中涉案產物：膚颜之约清透亮膚保湿乳（批号：FYB2022A001）208瓶、膚颜之约娇嫩修護日霜（批号：FYA20220301）173瓶、膚颜之约肌膚補水晚霜（批号：FYC20220301）181瓶、膚颜之约美膚水润洁面乳（批号：FYD20220除汗臭噴劑,501）199瓶，调取上述產物的查驗陈述和查驗记實。
經查實：2022年3月4日至6日，你公司從廣州樱娜诗生物科技有限公司購進半制品膚泡腳包,颜之约清透亮膚保湿乳100kg、半制品膚颜之约娇嫩修護日霜13kg、半制品膚颜之约肌膚補水晚霜14kg、半制品膚颜之约美膚水润洁面乳67kg，對上述半制品自行举行灌装，根据《化装品出產谋劃监視办理法子》第六十三条的劃定：配制、填充、灌装化装品内容物，理当获得化装品玫瑰洛神花茶, 出產允许證。上述產物按照出產工藝和制品状况属於允许項目中膏霜乳液单位，你公司化装品出產允许證未载明膏霜乳液单位的允许項目，視為未經允许從事化装品出產勾当。你公司為膚颜之约清透亮膚保湿乳、膚颜之约娇嫩修護日霜、膚颜之约肌膚補水晚霜、膚颜之约美膚水润洁面乳的存案人，拜托廣州樱娜诗生物科技有限公司（受托方）出產，因该產物筹备刊出，受托方再也不出產，但包材和半制品都有残剩，因為半制品数目過少，受托方欠好上機举行灌装，受托方将半制品免费赠予，你公司為节省本錢，自行举行灌装。出產环境以下：2022年3月7日至5月9日灌装膚颜之约清透亮膚保湿乳（批号：FYB2022A001）2000瓶，膚颜之约娇嫩修護日霜（批号：FYA20220301）372瓶，膚颜之约肌膚補水晚霜（批号：FYC20220301）414瓶，膚颜之约美膚水润洁面乳（批号：FYD20220501）650瓶。贩賣环境以下：膚颜之约清透亮膚保湿乳贩賣8消炎止痛按摩油,0瓶、膚颜之约娇嫩修護日霜贩賣49瓶、膚颜之约肌膚補水晚霜贩賣16瓶、灌装膚颜之约美膚水润洁面乳贩賣32瓶。你公司的產物在美容院内利用，其實不在市場上畅通，上述產物绝大部門被赠予给主顾，查抄当晚你公司對美容院的库存產物举行告急召回，之日又對贩賣的產物举行召回，赠予给美容院主顾的產物已没法召回，召回膚颜之约清透亮膚保湿乳69瓶、膚颜之约娇嫩修護日霜42瓶、膚颜之约肌膚補水晚霜15瓶、膚颜之约美膚水润洁面乳29瓶。法律职员查抄時發明你公司供给的《出貨单》中贩賣代價與核對中間查抄時《送貨单》中顯示贩賣代價有收支，經法律职员進一步伐考核實和扣问相干賣力人，《送貨单》中代價應主顾请求填写的代價，因是美容院内利用產物，代價中包含办事费，而你公司出廠價只為收回本錢，現實代價見《出貨单》，因產物销量欠好，又筹备刊出，你公司将產物赠予回馈美容院主顾。综上，上述產物現實出產、贩賣及库存环境以下：膚颜之约清透亮膚保湿乳出產2000瓶、贩賣11瓶、贩賣代價為2.15元/瓶、赠予1712瓶、库存277瓶、违法所得23.65元、貨值金额為4300元；膚颜之约娇嫩修護日霜出產372瓶、贩賣7瓶、贩賣代價為2.1元/瓶、赠予150瓶、库存215瓶、违法所得14.7元、貨值金额為781.2元；膚颜之约肌膚補水晚霜出產414瓶、贩賣1瓶、贩賣代價為2.1元/瓶、赠予217瓶、库存196瓶、违法所得2.1元、貨值金额為869.4元；膚颜之约美膚水润洁面乳出產650瓶、贩賣3瓶、贩賣代價為2.0元/瓶、赠予418瓶、库存229瓶、违法所得6元、貨值金额為1300元；合计貨值金额為7250.6元，违法所得46.45元。
上述產物合计貨值金额為7250.6元，违法所得46.45元。
上述究竟，重要有如下證据證實：
1.郴州纤華生物科技有限膝蓋貼布,公司《業務执照》、法定代表人身份證等天資文件复印件一套，證了然当事人的主體資历和法人的身份。
2.郴州纤華生物科技有限公司《化装品出產允许證》，證實你公司的化装品允许項目為一般液态单位，不具备膏霜乳液单位的出產天資。
3.膚颜之约清透亮膚保湿乳（批号：FYB2022A001）、膚颜之约娇嫩修護日霜（批号：FYA20220301）、膚颜之约肌膚補水晚霜（批号：FYC20220301）、膚颜之约美膚水润洁面乳（批号：FYD20220501）《罐装放哨報表》《半制品收支库挂号表》通馬桶,《制品入库挂号表》《送貨单》《出貨单》《赠予阐明（半制品）》《購销合同（包装等辅材）》，證實你公司未經允许從事化装品出產勾当及贩賣等的环境。
4.湖南省药品监視办理局《現場笔录》1份、《扣问笔录》1份、《责令更正通知书》1份，證實办案职员办案及获得的證据正当有用。
5.郴州纤華生物科技有限公司出具的《產物召回通知单》、《產物召回记實》各1份，證實你公司已對违法违规举動举行整改。
2022年12月15日，本局依法投递《行政惩罚告诉书》（湘药监妝罚告〔2022〕60 号），你公司在规按時間内未提出報告、申辩。
你公司未經允许從事化装品出產勾当的举動违背了《化装品出產谋劃监視办理法子》第五条的劃定。鉴於你公司能自動共同查抄，熟悉到毛病能踊跃更正毛病，查抄当晚就對库存產物告急举行召回，後又继续對贩賣的產物举行召回，有用减轻违法举動酿成的後果，產物固然是自行灌装，可是半制品為受托方供给，并有查驗及格的證實，制品自行查驗也及格，還没有收到该產物的不良反响陈述。根据《化装品出產谋劃监視办理法子》第五十七条、《化装品监視办理条例》第五十九条第（一）項和《行政惩罚法》第三十二条的劃定，拟對你公司赐與以下行政惩罚：1.充公违法所得46.45元，充公违法產物膚颜之约清透亮膚保湿乳（批号：FYB2022A001）277瓶、膚颜之约娇嫩修護日霜（批号：FYA20220301）215瓶、膚颜之约肌膚補水晚霜（批号：FYC20220301）196瓶、膚颜之约美膚水润洁面乳（批号：FYD20220501）229瓶；2.惩罚款人民币2万元。合计罚没款20046.45元。
当事人理当自收到本行政惩罚决议书之日起十五日内，将罚没款缴至湖南省財務厅國库處非税收入汇缴结算户（開户銀行：兴業銀行长沙支行江滨支行，账户：368120100100249628）。到期不缴纳罚款的，根据《中華人民共和國行政惩罚法》第七十二条第（一）項的劃定，本局将逐日按罚款数额的百分之三加惩罚款，經催告後仍不實行的，本局将依法申请人民法院强迫履行。
如你（单元）不平本行政惩罚决议，可以在收到本行政惩罚决议书之日起六旬日内向湖南省人民当局申请行政复议；也能够在六個月内依法向长沙铁路運输法院提起行政诉讼。申请行政复议或提起行政诉讼時代，行政惩罚不绝止履行。
湖南省药品监視办理局
（印 章）
2022年12月26日 |
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發表於 2024-5-6 15:24:42
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