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標題: 械字号面膜代加工也就是平常说的醫用冷敷貼代加工需... [打印本頁]

作者: admin 時間: 2023-10-9 16:22
標題: 械字号面膜代加工也就是平常说的醫用冷敷貼代加工需...
市道市情上的醫美面膜，醫美冷敷貼等等，只如果械字号的都類属：醫用冷敷貼。分歧于消字号和妝字号的產物代加工，械字号產物代加工在出產及包装、推行環節请求城市加倍严酷。

械字号醫用冷敷貼代加工

1.械字号可以找相干的具备醫疗器械出產天資的公司代加工出產吗？

從當前的法令上来说，是可以找具有械字号天資的公司代工出產的。

2.品牌公司必要的天資

正常来说，‘’拜托方‘’必要具备谋劃醫疗器械相干產物范畴的公司和第10類牌号。

3.具备出產天資工場的存案證实是甚麼樣的？

械字号產物的出產天資由食药监局發放相干證件，并且相干的產物也必要經由過程食药监局存案，且對付產物的規格都必定的请求。以下存案凭證：

第一類醫疗器械出產存案凭證

第一類醫疗器械存案信息表

第一類醫疗器械存案凭證

4.械字号冷敷貼代加工注重的問題：

械字号冷敷貼暗地里的文字是同一固定的，不克不及举行任何的更改，只有品牌方的牌号可以在盒子的正面上表现，與化装品的信息纷歧樣，化装品的可以有拜托方，械字号冷敷貼连拜托方也不克不及表现，也没有成份表表现。

醫疗器械阐明书和標签有如下内容请求：

1. 產物名称不克不及更改，需與潔牙粉推薦,存案名“醫用冷敷貼”一致。

醫疗器械的產物名称理當利用通用名称，通用名称理當合适國度食药监局制订的醫疗器械定名法则。第二類、第三類醫疗器械的產物名称理當與醫疗器械注册證中的產物名称一致。

2.產物名称應除臭機，清楚地標明在阐明书和標签的首要位置。

3.醫疗器械阐明书和標签文字内容理當利用中文，中文的利用理當合适國度通用的说话文字規范。醫疗器械阐明书和標签可以附加其他文种，但理當以中文表述為准。

4.醫疗器械阐明书和標签中的文字、符号、表格、数字、图形等理當正确、清楚、規范。

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